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美国25-3.5e批次SNUR已发布:相关SDS和用途须按物质逐项核对
EPA于2026年11月5日发布25-3.5e批次重要新用途规则(SNUR)最终规则,2027年1月4日生效。规则针对列明物质设置危险告知、用途和暴露等条件,并非所有美国SDS统一改版。中国供应商应与美国进口商核对物质身份、实际用途及适用例外,再安排SDS、标签和供货条件审核;触发重要新用途时,不能仅靠修改文件完成合规。
地区:美国
文件状态:最终规则已发布,2027年1月4日生效
本文依据日期:2026-11-05
变化针对列明物质及其活动条件
EPA于2026年11月5日发布《Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (25-3.5e)》最终规则,向40 CFR Part 721新增§§721.12225—721.12228及§§721.12230—721.12259,生效日期为2027年1月4日。
这些物质曾提交制造前通知(PMN),并受到TSCA命令约束。规则将不符合相关限制的特定活动认定为重要新用途。拟为重要新用途制造(包括进口)或加工相关物质的人员,须至少提前90天向EPA提交通知;开展活动前,还须等待EPA完成审查、作出相应认定并采取认定所要求的措施。提前90天通知不等于届满即可自动开展活动。
对向美国供应电池材料、树脂、涂料原料或电子化学品的中国企业,实际任务是先确定产品是否对应规则中的物质,再审核用途、形态及危险告知条件。这项规则没有设立所有美国SDS的统一改版期限。
同类名称不能代替物质身份核对
规则使用化学名称、PMN编号以及部分CAS号或Accession编号识别物质;涉及保密身份时使用通用名称。建议把供应商身份资料与具体CFR条目对应起来,不能只凭“混合金属氧化物”或“多壁碳纳米管”等名称判断全部同类产品均受同一条款约束。
| 规则中的物质标识 | 已列明的审核重点 | 适用边界 |
|---|---|---|
| §721.12226;P-22-40;CAS 2073840-04-5 | 危险告知涉及急性毒性、皮肤致敏、生殖毒性及特异性靶器官毒性;用途条件涉及高性能电池制造组分和工人吸入暴露 | 该条要求不适用于已并入物品的相应数量 |
| §721.12231;P-23-96;CAS 2888640-13-7 | 危险告知涉及眼刺激及皮肤致敏,并引用具体工作场所保护和水排放条款 | 应按该物质条目核对,不能沿用其他树脂的判断 |
| §721.12233;P-23-105;多壁碳纳米管 | 危险告知涉及多项健康危害;固体操作条件列有最低95%捕集效率及99%控制效率的工程控制要求 | 该条要求不适用于已完全包埋或并入物品的相应数量;液体溶液或分散体另有工程控制说明 |
| §721.12244;P-24-109;通用名称为Lithium dihalo (oxalato)borate(1-) | 危险告知涉及急性毒性、皮肤刺激、皮肤致敏、严重眼损伤、生殖毒性及特异性靶器官毒性 | 该条要求不适用于已密封在电池中的相应数量 |
上述为筛查示例,不是完整适用清单。条目对已并入物品、已固化或已密封状态的安排,也不能直接扩展为对原料、加工阶段或其他法规义务的普遍豁免。
SDS与标签应和用途条件一起审核
规则中的危险告知段落分别引用§721.72的不同款项,并列明部分物质可能造成的危害;相关段落允许使用符合GHS及OSHA危险告知标准准则的替代危险和警告说明。企业应保留逐物质、逐条款的对应关系,不能据此自行推定危险类别、类别编号或统一浓度限值。
例如,§721.12232对应P-23-99,将喷雾应用列为重要新用途;§721.12235对应P-24-45,也将喷雾施用列为重要新用途。若客户拟改变施工方式,仅补充SDS中的防护文字,不能替代对通知触发条件的判断。
建议将美国SDS与标签样稿、供货形态和客户用途说明一并审核。危险告知文件审核与重要新用途判断应分别形成结论,再共同决定交付及供货安排。
企业可按四步完成生效前筛查
- 建立身份对应表。汇总产品及原料名称、CAS号、PMN或Accession编号,登记对应CFR条目。保密名称无法直接匹配时,向上游索取足以确认身份的资料,保留待确认事项。
- 向美国进口商确认实际活动。记录用途、进口形态、加工方式、是否产生吸入暴露,以及是否满足条目列明的固化、包埋或密封条件;不要只记录客户所属行业。
- 形成文件差异清单。将危险告知段落与现有SDS、标签逐项比对,另列用途、工程控制、处置及排放方面的问题。涉及保密限值时,不以公开条目中缺少数值作为符合依据。
- 明确开展活动的条件并留档。如拟开展活动属于重要新用途,由相关责任主体落实通知和审查程序;建议保存身份依据、用途确认、条款对照、文件修订及客户沟通记录。各条目另有记录保存条款,须按实际适用款项执行。
规则以2026年6月5日作为判断用途是否持续进行的截止日期。在最终规则生效前才开始、且被认定为重要新用途的商业制造、进口或加工活动,生效时须停止,恢复前须满足通知及其他适用前提。因此,不能把2027年1月4日前提前开展活动当作规避通知的办法。
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官方来源与核验说明
- Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (25-3.5e), Final rule, 91 FR 69704–69720, FR Doc. 2026-22576(正式PDF)
美国环境保护署(EPA);美国政府出版局(GPO)
原始发布日期:2026-11-05
已审读17页正式PDF中本规则内容。DATES确认2027年1月4日生效;摘要及I.B确认至少提前90天通知及完成EPA审查等活动前提;II.B及III.A确认2026年6月5日用途截止日期及生效前新开展活动的处理。法规正文确认新增条目、示例物质身份、危险告知、用途、工程控制及适用例外。§721.72等被引用的通用条款全文未在本材料中展开,本文不推导其具体SDS栏目、标签要素、分类等级或留档期限;保密限值亦未确认。2026年10月28日为签署日期,非发布日期。
本文核验日期:2026-11-09 - Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (25-3.5e), 2026-22576 / 91 FR 69704(HTML版本)
美国环境保护署(EPA);联邦公报办公室
原始发布日期:2026-11-05
已核对文件编号、最终规则状态、发布日期、生效日及法规正文,与正式PDF交叉核对。页面HTML为信息展示版本,正式电子版本为GovInfo PDF。本文没有将该规则解释为全部美国SDS统一更新,也没有将发布SNUR解释为已确认物质列入TSCA名录。
本文核验日期:2026-11-09