新西兰批准Reatis 480 FS：分类与标签须按产品决定核对

11月3日作出决定，11月10日公开通报

新西兰环境保护局（EPA）于2026年11月3日对Reatis 480 FS作出附控制条件批准进口或制造的决定，并于11月10日发布新闻。申请编号为APP204601，批准号为HSR101738；这两个日期分别对应批准决定和公开通报，不应混写为同一个生效节点。

申请人为Bayer New Zealand Limited，制剂含tetraniliprole 480 g/L，拟用于防治玉米和甜玉米上的草地贪夜蛾。新闻发布时，该产品用于新西兰农业仍需初级产业部（MPI）批准。因此，EPA批准不能单独作为已经完成农业用途审批的依据。

分类审核要使用最终决定

决定列明该制剂具有水生环境急性危害类别1、长期危害类别1及危害陆生无脊椎动物的分类。其中，水生环境急性危害类别1是EPA相对申请人提交分类补充的类别。负责文件交付的企业若仍沿用申请阶段资料，应重点核对这一差异。

适用控制包括标签、SDS、包装及处置要求。决定引用的2017年公告属于既有依据，本次变化是具体产品获批并被赋予相应控制条件，不能写成新西兰在2026年统一新增了一套SDS或标签制度。

使用条件须与危险告知一起审核

决定规定最高施用量为85 mL/ha，每年最多施用两次，两次之间至少间隔21天；施用方式限定为低位地面喷杆或直升机。决定还设置缓冲区及附加标签要求。

这些条件关系到产品如何使用，不能仅凭危险分类名称完成文件审核。现有核验资料未逐项列出缓冲区数值及附加标签完整措辞，本文不据此提供可直接套用的标签文本或完整施用方案。企业制作实际交付文件时，应逐项核对决定表5—6中的适用条件。

中国供应商如何处理相关订单

1. 先匹配产品身份。将订单商品名、制剂含量、申请人、APP204601及HSR101738对应登记。仅有相同有效成分，不能据此认定其他配方或商品也受本批准覆盖。
2. 核对最终文件差异。比较申请阶段资料、现有SDS和标签与最终决定，记录急性水生危害分类是否已纳入；对包装、处置及附加标签条件分别保留审核结果。涉及文件调整时，可安排SDS合规审核与更新。
3. 确认用途审批状态。与新西兰合作方核实MPI批准进展，保存支持实际农业用途的批准资料。不能将11月10日的EPA新闻直接解释为农业使用已获全部批准。
4. 同步交付和留档。将核对后的SDS、标签与使用说明关联到同一产品版本，留存批准决定、差异清单及客户确认记录，避免文件已更新而施用说明仍使用旧稿。

上述资料比对和留档属于企业审核建议。决定中的分类与控制针对获批制剂；其他含tetraniliprole产品仍需按自身身份、配方及适用批准情况判断，不能直接复制本产品结论。