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GHS分类与标签 · 新闻解读

欧盟批准PAA消毒产品族:危险告知与呼吸防护须按用途核对

发布机构:Regulix · 文章发布:
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欧盟于2026年11月3日公布实施法规(EU) 2026/2406,授予ITW Novadan ApS的PAA based disinfectants - BPF2产品族欧盟授权,授权期自11月23日至2036年10月31日。附件分别规定两组meta SPC的危险说明,并按泡沫、拖洗、浸泡和喷洒等用途设置防护条件。相关企业应按具体产品和作业步骤审核SDS、标签与使用说明,不能将该授权推广为所有过乙酸产品的统一要求。

地区:欧盟

文件状态:已发布,2026年11月23日生效;产品族授权同日起有效

本文依据日期:2026-11-03

11月23日起生效,授权限定于具体产品族

实施法规(EU) 2026/2406于2026年10月30日通过、11月3日公布,按第2条于11月23日生效。第1条授予ITW Novadan ApS的“PAA based disinfectants - BPF2”欧盟授权,编号为EU-0036848-0000,有效期自2026年11月23日至2036年10月31日。截至11月13日,法规已公布,尚未生效。

该产品族以过乙酸为活性物质,属于PT03兽医卫生用途,投放市场和使用须符合附件的产品特性摘要(SPC)。对中国制造、供应和出口企业,首先要判断所供商品是否与附件列明的产品身份、配方及授权编号一致;仅有相同活性物质或相近商品名称,不能据此认定已获得该授权。

两组危险说明不同,不能共用一套产品告知

附件将产品族分为两组meta SPC。以下含量为浓缩产品中的质量百分比,不是作业时的稀释比例。

核对项目meta SPC 1meta SPC 2
过乙酸1.5%5%
过氧化氢19.3%18%—24.4%
乙酸4.5%7.8%—12.9%
危险说明H272、H290、H302、H314、H410、EUH071H272、H290、H302、H312、H332、H314、H410、EUH071

两组均涉及氧化性、金属腐蚀性、吞咽有害、严重皮肤灼伤和眼损伤、水生环境长期危害,以及呼吸道腐蚀性告知。meta SPC 2还列有H312“皮肤接触有害”和H332“吸入有害”。这一区别应在匹配具体产品后纳入标签和SDS审核,不能把其中一组的危险说明直接复制给另一组,也不能据此推导所有含过乙酸混合物的分类。

meta SPC 2下的两个单品编号分别为EU-0036848-0002和EU-0036848-0003,虽然过乙酸均为5%,过氧化氢与乙酸含量仍不同。审核不能只检索“PAA 5%”,还应核对单品编号和实际配方。

呼吸防护要随用途和作业阶段确认

附件并未给整个产品族设置一个可以覆盖所有作业的防护配置。下列差异直接影响操作说明与接触控制信息:

  • meta SPC 1的室内低压泡沫用途要求每小时至少换气3次,并使用同时防护气体和颗粒物、指定防护因数(APF)至少为10的呼吸防护装备;手动施用还要求使用喷杆及压力不超过3 bar的设备,操作者朝出口倒退行进,远离已处理区域。
  • meta SPC 2的拖洗用途同样要求APF至少为10的气体与颗粒物组合防护,并规定施用面积不得超过25平方米,完成后立即离开房间。不能因采用拖洗方式就省略呼吸防护。
  • meta SPC 2第4.7和4.8节的动物运输车辆外部手动及自动喷洒用途,列有每小时至少换气10次及APF至少为40的要求。不能将其他用途的APF 10直接套用到这些作业。
  • 两组的手动混合与装载、计量泵维护和修理也有单独措施,包括APF至少为10的呼吸防护及耐化学品手套;计量泵维护和修理时必须使用眼部防护。

呼吸防护装备使用前须开展企业针对性的安全操作指导。装备及过滤器类型应由授权持有人在产品信息中明确,符合EN 529或等效要求;不能仅凭APF数字自行补写未经确认的过滤器型号。具体用途还列有面屏、4型防护服及防护鞋等要求,应逐项对应,而非只保留“佩戴个人防护用品”一句话。

再进入浓度有特定语境,不能当作统一职业限值

附件相关室内用途和meta SPC 2通用风险降低措施要求,通过传感器、明确的通风等待时间等技术和组织措施,确保再进入时低于过乙酸0.5 mg/m³、过氧化氢1.25 mg/m³的可接受吸入暴露浓度(AEC),或适用的更低国家职业接触限值;存在更低国家参考值时,应采用更低值。

这些数值用于本授权的风险评估和再进入控制,不能直接标为全欧盟通用法定职业接触限值,也不能据此编造统一的等待分钟数。自动施用过程中不得有人员在场,无面罩或其他个人防护装备的人员须满足再进入等待条件后方可进入。

适用表面与场所也要按用途区分。例如meta SPC 1泡沫用途限定非多孔表面及空置畜舍或空载运输车辆;meta SPC 2的部分喷洒用途允许处理多孔表面,但另有预清洁、浓度和接触时间条件。不得把其中一种用途的边界推广到整个产品族。

企业如何安排SDS、标签和操作文件审核

  1. 建立产品对应表:记录商品名、单品授权编号、配方、所属meta SPC和拟供用途;身份无法对应时,先与欧盟客户确认授权依据。
  2. 分开审核浓缩产品与使用液:将危险说明与具体浓缩产品匹配,再核对使用液的体积稀释比例、温度、目标微生物和接触时间,避免混淆质量百分比与体积百分比。
  3. 按作业步骤复核文件:建议把混合装载、施用、维护、冲洗及再进入分别列入审核表,核对SDS接触控制内容、标签和操作说明是否相互一致。需要开展SDS合规审核与更新时,应以已确认的具体产品资料为基础。
  4. 补齐现场条件并留档:建议取得授权持有人确认的装备及过滤器信息,保存通风条件、再进入控制方法、培训记录和文件修订理由。冲洗水、产品残余及包装的处置应分别按附件对应条目核对,不能把允许进入污水系统的特定冲洗水安排理解为浓缩产品可直接排入下水道。

上述审核和留档步骤是企业实施建议;附件中的用途限制、施用条件和风险降低措施属于本授权的条件。此次变化不构成所有欧盟过乙酸SDS统一改版的截止要求。

需要核对具体产品资料?联系 Regulix 说明目标市场与文件需求。

官方来源与核验说明

  1. Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2406 of 30 October 2026 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘PAA based disinfectants - BPF2’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council

    European Commission
    原始发布日期:2026-11-03
    法规通过日为2026-10-30,欧盟官方公报公布日为2026-11-03。第1条确认授权持有人、编号及2026-11-23至2036-10-31的授权期;第2条规定公布后第20日生效。已审读正文及附件,包括两组meta SPC第2、3节的组成与危险说明、第4节用途及风险降低措施、第5节通用措施、第6节参考值说明和第7节单品信息。meta SPC 2第4.7、4.8节对应用途编号#2-8、#2-9,列明APF至少40和每小时至少换气10次;再进入AEC数值仅按本授权语境解读。所列EN标准仅核实附件引用及要求,未独立审读标准全文;未核实各成员国更低限值或具体过滤器型号。原文取得时间为2026-11-13T12:56:46.995562+08:00。
    本文核验日期:2026-11-13