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美国23-1.M批次SNUR修订:用途范围调整后仍须核对暴露与危险告知

发布机构:Regulix · 文章发布:
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EPA于2026年11月10日发布23-1.M批次SNUR修订最终规则,2027年1月11日生效。修订允许部分已申报用途不再额外通知,同时保留按物质设置的用途、暴露和危险告知条件。涉及CAS 64194-22-5的UV固化材料、胶黏剂及3D打印供应链,应核对完全反应后的适用边界、实际制造暴露及告知要求,不能仅凭用途名称或更新SDS判断无需申报。

地区:美国

文件状态:最终规则已发布,2027年1月11日生效

本文依据日期:2026-11-10

用途调整不等于整项SNUR取消

EPA于2026年11月10日发布23-1.M批次重要新用途规则(SNUR)修订最终规则,修改40 CFR第721及725部分,2027年1月11日生效。本次修订基于新旧数据审查,允许部分已在重要新用途通知(SNUN)或制造前通知(PMN)中申报的用途不再承担额外通知要求,同时调整通知条件并作技术修订。

对中国供应商,实际审核场景是:同一原料准备进入新的美国用途,或客户认为用途范围扩大后可以直接采购。此时应把物质身份、用途和操作条件一起核对。列入允许用途范围,只解决部分判断;仍保留的工作场所保护、危险告知及排放条件也须检查。

CAS 64194-22-5:用途名单与暴露条件同时保留

本次重新公布的§721.10471针对2-Propenoic acid, 1,1′-(3-methyl-1,5-pentanediyl) ester,CAS号64194-22-5,PMN编号P–03–622。条文规定,该物质完全反应(固化)后的数量不适用本条要求。审核时应区分未反应原料、配方产品与已经完全固化的材料,不能仅凭产品名称含“固化”就认定适用例外。

审核项目修订后条文的判断边界
用途用于UV固化涂料和印刷油墨、增材制造、胶黏剂、复合材料、3D打印及涂层系统的组分以外的用途,被列为重要新用途。
制造暴露以任何导致该物质吸入暴露的方式制造该物质,被列为重要新用途。
工作场所保护保留§721.63所列相关要求;判断可能暴露人员时,在可行情况下须考虑并实施工程或管理控制以防止暴露。就§721.63(a)(5)而言,呼吸器须提供至少50的指定防护因数(APF)。
危险告知保留§721.72相关要求,并列明急性毒性(仅吸入)、皮肤刺激、眼刺激、呼吸道致敏、皮肤致敏、特异性靶器官毒性及吸入危害。
其他条件保留水体排放条款及记录保存要求;制造商(包括进口商)和加工者仍须核对相应规定。

危险告知条款允许采用符合GHS和OSHA危险沟通标准判据的替代危险及警告表述。这不等于企业可以自行省略危险信息,也不能仅凭上述危险名称直接给所有含该成分的混合物指定分类类别。

对于P–03–622,最终规则相对提案在工作场所保护和危险告知部分所作的调整属于非实质性格式更正。这个说明针对提案到最终文本的相应变化,不能据此把本批次全部SNUR修订概括为格式修正。

其他物质也须按各自条文判断

§721.10070涉及CAS 2568-33-4,规定除用作喷墨墨水或喷墨打印机墨水固定剂之外的用途属于重要新用途。§721.11180涉及通用名称为芳烃磺酸烷基衍生物金属盐的物质,将任何导致产生蒸气、雾、喷雾或气溶胶的制造、加工或使用方式列为重要新用途。

§721.10966涉及的灭火剂用途则包含具体应用边界,其中无人空间的特定全淹没应用限于不超过500立方英尺。该数值是要求,不能把用途名称相近理解为可以忽略空间条件。这些规定说明,本批次既涉及用途范围,也涉及操作方式和应用限制,不能对所有物质使用同一份放行结论。

出口企业如何组织本轮审核

  1. 建立物质对应关系。建议将产品和原料中的CAS号、化学名称、PMN或SNUN编号与对应CFR条目关联;涉及保密通用名称时,将身份是否匹配列为待确认事项,不凭名称相似判断。
  2. 向美国进口商和使用方确认实际条件。建议收集最终用途、制造或加工步骤、可能的吸入暴露、工程控制、固化状态及排放资料,形成逐项审核记录。对§721.10471,尤其应分别记录用途是否落入所列范围,以及是否仍触及其他条件。
  3. 把文件审核与用途判断衔接。建议据实际产品资料检查SDS、标签和使用说明中的危险信息及防护内容。开展SDS合规审核与更新时,应同时记录用途判断依据,避免文件已更新但实际操作条件仍未确认。
  4. 对触发重要新用途的活动先处理通知。拟为重要新用途制造或加工相关物质的人员,须至少提前90天通知EPA;还须等待EPA完成审查、作出相应判断并采取所需措施,才能开始活动。提交通知后经过90天并不自动代表可以开展活动。

上述资料整理和内部审核顺序属于企业管理建议。规则中的通知及活动启动条件属于法定要求,修改SDS或标签不能替代SNUN程序。

生效前仍需区分新旧条件

本次修订尚未生效,不能把2027年1月11日之后的用途边界提前作为当前放行依据。对本次新增的重要新用途判断,规则采用2025年10月28日提案公布日作为持续用途的认定截止日;既有SNUR中未修改的重要新用途仍保留原规则的截止日。因此,不能仅凭活动在最终规则生效前已经开始,就认定其属于可继续开展的既有用途。

对于中国对美供货,还应与美国进口商核对TSCA进口合规证明事项。本规则也涉及美国TSCA框架下既有的出口通知安排,不能将其直接解释为中国出口商一律向EPA提交出口通知的新增义务。

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官方来源与核验说明

  1. Modification of Significant New Uses of Certain Chemical Substances (23–1.M);Final rule;FR Doc. 2026–22888;91 FR 72433–72438

    美国环境保护署(EPA)
    原始发布日期:2026-11-10
    已审读六页PDF中本规则的前言及修订条文;第一页前半部分属于另一项规则,未用于本文判断。DATES确认2027年1月11日生效;2026年11月24日13时(EST)为司法审查目的的公布时点,不是生效日。重点核对I.B–C、II.B及II.D、III.A与§§721.10070、721.10471、721.10966、721.11180。§721.10471保留危险告知、工作场所保护、水体排放及记录保存条款;未另行核对其引用的通用条款全文,故不展开排放计算、完整记录项目或具体标签措辞。未取得旧版及提案全文作逐条对照,不认定用途名单中的每一项均为本次新增。相对提案的非实质性格式更正仅按II.D所述范围表述。
    本文核验日期:2026-11-13