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美国26-7批次SNUR提案:19个条目须按物质预审,不能直接作为SDS改版令

发布机构:Regulix · 文章发布:
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EPA于2026年11月2日发布26-7批次重要新用途规则(SNUR)提案,拟新增19个条目,意见截止日为12月2日。中国供应商应与美国进口商核对PMN编号、物质身份、实际用途及拟议条件,区分既有TSCA命令与尚未定稿的SNUR;美国出口通知另有12月2日起的安排,不能因规则仍为提案而一并忽略。

地区:美国

文件状态:拟议规则;意见截止2026年12月2日,尚非最终SNUR

本文依据日期:2026-11-02

本次变化是提出19个SNUR条目

EPA于2026年11月2日发布《Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (26–7)》提案,拟在40 CFR Part 721新增§§721.12320—721.12338,共19个条目。涉及物质已提交制造前通知(PMN),并受相关TSCA命令约束。提案拟将不符合相应保护措施的活动指定为重要新用途,把相关审查机制扩展至其他拟开展这些活动的制造商和加工商。

这仍是拟议规则。若按提案定稿,拟为重要新用途制造(包括进口)或加工相关物质的人员,须至少提前90天通知EPA;启动活动还须等待EPA完成审查、作出相应判断并采取所需行动,不能理解为提交后满90天即可自动开展。

对向美国供应原料、涂料添加剂、胶黏剂催化剂或纳米材料的中国企业,当前可先进行物质和用途预审。提案本身没有要求所有美国市场产品立即统一更新SDS或标签;已经适用的TSCA命令也不会因SNUR尚未定稿而停止约束其对象。

三个日期分别管什么

日期含义企业处理重点
2026年11月2日提案发布日期,也是判断用途是否已在进行的指定截止日保留实际进口、加工及用途启动时间记录;不要将其当作最终规则生效日
2026年12月2日意见提交截止日围绕具体PMN条目整理用途、暴露、释放及拟议文字问题
2026年12月2日起出口或拟出口本提案所涉物质者的TSCA第12(b)条出口通知安排由涉及从美国出口的主体核对40 CFR Part 707 Subpart D要求

提案规定,在11月2日或之后开始相关重要新用途制造或加工的人员,将须在最终规则生效时停止该活动;恢复前须满足适用通知要求,并等待EPA采取允许继续活动的措施。这是提案对未来最终规则适用方式的安排,当前不应据此宣称已经存在统一停产日。

美国出口通知与中国企业向美国发货属于不同方向的交易。中国供应商应询问美国客户是否存在再出口或其他从美国出口的计划,不应把12月2日写成中国对美出口的普遍申报截止日。

同类用途也不能共用一套判断

拟议条件按物质分别设置。以下例子可用于定位审核问题,不能替代全部适用条件。

物质定位拟议条件与边界预审问题
P–22–56;CAS 54068–28–9;拟议§721.12321涉及吸入暴露、消费者产品中低于1%的重量浓度条件及危险告知;对完全反应或固化至检测不到该物质释放的数量,拟议条款设有不适用安排催化剂在客户使用阶段是否仍存在?消费者产品浓度是否严格低于1%?固化状态是否有资料支持?
P–24–132;CAS 2205860–51–9;拟议§721.12328消费者产品条件为重量浓度不超过1%,并涉及皮肤致敏危险告知;同样有完全反应或固化后的边界不要把“不超过1%”与上一条的“低于1%”合并为同一个判定条件
P–24–136;CAS 2244924–68–1;拟议§721.12329加工或使用温度须低于130°C,否则拟被指定为重要新用途;完全反应或固化后的数量另有不适用条件核对客户实际工艺温度与物质所处阶段,不能仅凭“交联聚合物”用途名称判断
P–25–29与P–25–30;均名为Graphene oxide;拟议§§721.12334、721.12335两个PMN条目的吸入暴露控制及其他条件不同不能只按“氧化石墨烯”商品名称匹配,须进一步确认对应PMN及实际物质

部分物质身份、用途、浓度或数量条件涉及商业保密信息。公开名称相似、CAS号缺失或SDS名称一致,都不足以单独完成匹配。对于具有真实制造或加工意图的主体,提案介绍了40 CFR 721.11下向EPA请求确认保密重要新用途的程序;企业不应自行猜测保密限值。

中国供应商可按四步准备审核资料

  1. 建立物质对应表。将出口产品、实际成分、CAS号、PMN编号、拟议CFR条目和美国进口商对应起来;身份未确认的项目单独列出,不直接判为不适用。提案发布也不代表物质已经列入TSCA名录。
  2. 取得客户工艺说明。按对应条目收集用途、产品形态、浓度、消费者使用情况、温度、吸入暴露、水释放及反应或固化状态等资料。仅收集与该物质条件有关的项目,并记录客户确认人及版本。
  3. 分别登记现行约束与拟议差异。由美国客户核对自身是否受既有TSCA命令约束,再比较实际活动与拟议SNUR。SDS、标签和工艺说明可纳入同一份SDS合规审核记录,但修改文件不能替代重要新用途通知与EPA审查。
  4. 准备具体意见并留档。如拟议文字与实际工艺存在差异,按PMN编号说明活动、暴露控制及支持资料,登记案卷号EPA–HQ–OPPT–2026–5974。意见须在12月2日前收到;商业保密信息不得通过普通电子邮件或公开在线意见渠道提交,应按适用保密提交程序处理。

上述资料整理属于企业准备建议。后续是否需要申报、调整供货条件或修订危险告知文件,应结合对应物质的现行命令、最终规则文字及实际活动判断。对拟议条文引用的一般条款,也不能仅凭条款编号推导出未核对的技术细节。

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官方来源与核验说明

  1. Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (26–7);FR Doc. 2026–22295;91 FR 68894–68912;拟议规则

    美国环境保护署(EPA)
    原始发布日期:2026-11-02
    已审读19页PDF中的本提案正文及拟议条文。DATES确认意见截止2026年12月2日;Unit I.C.2确认12月2日起的TSCA第12(b)条美国出口通知安排;Units II.C、II.E及III.A涉及保密用途确认、最终规则生效前活动及11月2日用途判断截止日。拟新增§§721.12320—721.12338共19个条目;正文示例核对§§721.12321、721.12328、721.12329、721.12334及721.12335。文件签署日为10月28日,登记刊发日为11月2日。未独立审读各项既有TSCA命令或被引用的一般条款全文,不据此补写保密条件、完整技术义务或最终生效日期。Unit II.E关于既往判断的表述与其他部分存在差异,本文不据该表述判断各物质既往审查结论。
    本文核验日期:2026-11-13