GHS分类与标签 · 新闻解读
欧盟批准CID LINES过氧化氢产品族:危险告知与雾化再进入条件须同步审核
欧盟于2026年11月13日公布实施法规(EU) 2026/2511,授予CID LINES NV过氧化氢产品族欧盟授权,授权期自12月3日至2036年11月30日。附件分别列明50.15%和36.68%产品的身份、危险说明及CIP、饮用水系统和冷雾化用途条件。相关企业应区分浓缩产品告知、使用稀释要求与处理区域警示;1.25 mg/m³属于本授权风险评估和再进入条件的语境,不能写成通用欧盟职业接触限值。
地区:欧盟
文件状态:已公布、尚未生效;2026年12月3日生效并开始授权有效期
本文依据日期:2026-11-13
此次变化是特定产品族获授权
实施法规(EU) 2026/2511于2026年11月12日通过、11月13日公布,向CID LINES NV授予“Hydrogen Peroxide based family – CID LINES NV”产品族欧盟授权,编号为EU-0036243-0000。法规于2026年12月3日生效,授权有效期为2026年12月3日至2036年11月30日。截至11月13日,属于已公布、尚未生效的授权。
授权覆盖附件产品特性概要(SPC)规定的上市和使用条件,涉及PT02及PT04。它没有为所有过氧化氢消毒剂统一设定分类或使用许可。中国制造、供应和出口企业只有先确认具体商品、授权编号与用途的对应关系,才能判断这份授权对自身供货文件是否直接相关。
先按单品编号和含量匹配,再审核危险告知
| 附件分组 | 过氧化氢含量 | 单品授权编号 | 列明商品名 |
|---|---|---|---|
| 第一组,后缀1-1 | 50.15%(质量分数) | EU-0036243-0001 | Cid Clean、Al Ox、SynQ Red Des Oxi、Hydro Pur、Keno Des 50、Peroxoclean、Peroxi Des、Properox、Pro Pur、Dufa Aqua、Kenolux L300、Hi-Aquanet |
| 第二组,后缀1-2 | 36.68%(质量分数) | EU-0036243-0002 | Peroxides 35、Agri Peroxi、Kenodes 35、Clean Touch Disinfectant Concentrated、Air Des 100 |
两组均为可溶性浓缩液,列明相同的危险说明:H272可能加剧燃烧、氧化剂;H318造成严重眼损伤;H302吞咽有害;H315造成皮肤刺激;H335可能造成呼吸道刺激;H412对水生生物有害并具有长期持续影响。不能仅因第二组浓度较低就自行删除其中某项说明。
防范说明审核应同时覆盖远离热源及可燃材料、避免吸入蒸气、操作后清洗、避免环境释放,以及防护手套、眼部和面部防护。附件还列有吞咽、皮肤、吸入和眼接触后的处置,立即联系中毒控制中心或医生、用水灭火、污染衣物处理、通风密闭储存、上锁及废弃处置等项目。企业应逐项对照完整清单,不能把这段摘要直接用作成品标签。
浓缩产品的危险告知、工作液配制参数和处理区域入口告示分别服务于供货、操作和现场管控。建议在SDS合规审核时同步核对这三类文件,避免使用稀释后的浓度覆盖供货产品身份,或用包装标签替代现场禁入告示。
CIP和饮用水系统:百分比的对象必须写清
两组CIP用途均要求先彻底清洁内部表面,将产品配至5%(体积分数)的产品使用液,在高于40℃条件下循环,处理后用饮用水冲洗设备、管路或机器;每天使用1至2次。接触时间须按具体用途项核对:第一组用途2.1及第二组用途4.2写明至少60分钟,另两项写明60分钟。这里的5%指产品体积比例,不是5%过氧化氢质量分数。
饮用水系统用途要求系统在消毒期间停用,先清洁、冲洗,再注入9%(体积分数)的产品使用液,在室温下保持表面湿润。第一组规定6小时,第二组规定至少6小时。处理后用饮用水冲洗,恢复使用前须在最后一个取水点用试纸检查无过氧化氢。两组均限专业使用,不得与其他化学品混合。
手工混合和装载环节要求APF 4呼吸防护、化学防护手套、化学护目镜及不被产品渗透的至少3型或4型防护服,并要求至少每小时3次换气。自动装载及清洁维护仍有相应手套、护目镜和防护服要求,不能因采用自动设备就省略这些环节的防护审核。
冷雾化:接触时间、通风和撤牌是不同节点
两组冷雾化用途均针对室内非多孔表面,限专业人员操作。使用液要求为14%过氧化氢(质量分数),设备粒径为20 μm,房间体积大于4 m³,在室温、相对湿度50%至75%下按40 mL/m³施用,每日1次。这些参数不能与CIP的产品体积稀释比例互换。
- 处理前清洁房间、去除多余水,移走或保护对湿度敏感的设备和物品,打开抽屉及柜门,关闭通风、窗户和通风口并封闭处理空间。消毒期间室内不得有人、动物或食品。
- 所有入口须设置红色“DANGER”警示词及正在处理、禁止进入的告示,注明过氧化氢危险和施用人员联系方式,并写明撤牌条件:处理空间经通风降至过氧化氢不高于1.25 mg/m³后,须再经过1小时才可移除告示。
- 设备喷出方向应背离操作人员离开时使用的出口。扩散完成且达到40 mL/m³施用量后开始计算3小时接触时间,最低接触时间结束后才启动通风。
- 每个待消毒房间,或适用时设施内合适的标准房间,须结合拟用设备进行生物和化学验证,再形成后续使用的消毒规程。处理后无需冲洗,但表面干燥前不得接触。
无呼吸防护再进入须等空气中过氧化氢低于0.9 ppm(1.25 mg/m³),或低于适用的更低国家参考值。消毒期间,仅在紧急情况或恢复通风时,专业人员才可在浓度已低于36 ppm(50 mg/m³)且配备APF 40防蒸气呼吸防护的条件下进入。接触时间结束后或紧急再进入时,附件还按实测浓度规定APF 4、10、20和40的分档防护要求。不能把达到某一浓度理解为任何人员均可立即进入。
1.25 mg/m³是本产品授权风险评估采用的参考值,并用于相关再进入条件;不能据此称为全欧盟通用职业接触限值。入口告示撤除的“不高于”条件与无呼吸防护再进入的“低于”条件也应分别保留,更低国家值仍须核对。
企业应形成哪些审核记录
建议相关中国供应商与欧盟客户共同完成以下检查,具体授权使用条件属于必须遵守的要求,以下整理和留档方式属于企业管理建议。
- 建立商品名、单品授权编号、含量、配方及用途对应表,不只凭产品族名称或“35”“50”等商品名数字匹配。
- 将浓缩产品危险说明、防范说明与实际SDS、标签逐项对照;将CIP、饮用水系统和雾化操作规程分别维护,记录浓度单位、接触时间及冲洗要求。
- 向授权持有人或供应商确认产品信息中应明确的手套、防护服材料及呼吸防护设备类型,并核对混合装载、维护和再进入环节的要求。
- 保存房间与设备验证、施用量计算、接触时间、通风、空气浓度测量、再进入和撤牌记录;饮用水系统另留末端试纸检查与恢复使用记录。
- 对其他过氧化氢产品另行确认其授权和适用条件,不直接复制本产品族的危险告知、使用浓度或再进入参数。
需要核对具体产品资料?联系 Regulix 说明目标市场与文件需求。
官方来源与核验说明
- Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2511 of 12 November 2026 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Hydrogen Peroxide based family – CID LINES NV’;正文及附件SPC
欧盟委员会
原始发布日期:2026-11-13
法规通过日为2026-11-12,公报公布日为2026-11-13。第1条规定授权持有人、编号和2026-12-03至2036-11-30的有效期;第2条规定公布后第20日生效。已核对正文及完整附件:两组第3节危险与防范说明、第4.1至4.4节用途和风险缓解条件、第6节风险评估参考值及第7.1节单品身份。附件章节标题称META SPC 1、META SPC 2,但各自1.1标识字段分别写作“meta SPC 2”“meta SPC 4”,因此正文用第一组/第二组、后缀和单品编号定位,不擅自更正原文。两组部分再进入文字分别使用RPE和PPE,未将其差异统一改写;冷雾化的浓度分档未提供端点处理细则,正文不自行补充。1.25 mg/m³仅按本授权风险评估参考值及再进入条件解释,未核验各成员国更低限值,也未据此推定通用欧盟职业接触限值。
本文核验日期:2026-11-13