欧盟批准Product 3：H290及包装要求须按具体授权核对

授权已发布，11月29日起有效

实施法规(EU) 2026/2474于2026年11月6日通过、11月9日公布，授予Zimmer Reinigungstechnik GmbH名为Product 3的相同生物杀灭产品欧盟授权，授权号为EU-0035170-0000。法规在公布后第20日生效，授权有效期为2026年11月29日至2036年3月31日。截至11月13日，法规已发布，尚未生效。

此次变化是特定产品获得授权。其投放市场和使用须符合附件产品特性摘要（SPC），并非面向所有次氯酸消毒产品新增统一分类要求。中国制造、供应或出口企业若为该授权产品提供配套供货、包装或文件，应先确认所处理的产品是否确属授权范围。

先匹配商品身份与配方，再审核H290

授权产品属于PT01人类卫生用途。SPC列出的商品名除Product 3外，还包括DESINFECT HAND & SKIN Plus、DESINFECT COMPLETE、cleaniq free hands plus等。审核时不能仅凭名称包含“次氯酸”或“手部消毒”就认定产品已被覆盖，应将实际商品名与SPC第1.1节逐项比对，并同时确认授权持有人和授权号。

配方表分别列明：次氯酸作为释放源，CAS号7790-92-3、EC号232-232-5，含量为0.1%（质量分数）；由次氯酸释放的活性氯作为活性物质，含量为0.1%（质量分数）。这两行描述释放源与活性物质的关系，审核记录不应直接将其相加为0.2%。剂型为AL类液体。

上述内容是该授权SPC列明的危险和防范说明。不能据此直接替其他浓度、配方或用途的产品确定分类，也不能仅凭这三项代码推定已完成其他产品的全部标签审核。

专业与非专业用户的包装范围不同

授权用途为室内非医疗手部消毒，目标生物包括细菌、酵母菌和病毒，允许专业用户及普通公众（非专业用户）使用。瓶和IBC罐的包装材料列为高密度聚乙烯（HDPE）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），具体容量按用户类别区分。

面向公众销售时，不能直接套用专业用户的大包装范围。企业应把客户用户类别、包装材料和容量一起核对，而不是只检查包装是否采用塑料材质。专业用户在国家法律要求时还须属于经过培训的专业人员。

使用次数与储存温度也属于审核内容

产品为即用型，须配制至pH 4—8。使用方法是在清洁、干燥的双手上倒取3毫升，充分揉搓30秒，再重复一次，即每次使用2×3毫升、接触时间2×30秒。专业用户每日最多25次，非专业用户每日最多10次。

正常储存条件下的保质期为18个月，储存温度不得超过20℃，并须防冻、避光，置于儿童和非目标动物、宠物接触不到的地方。P234的原包装要求应与这些条件一起传递，不能只在标签上保留代码，而在仓储或客户说明中遗漏实际限制。

企业如何形成可追踪的审核记录

以下为企业执行建议，用于落实本产品SPC核对，不构成法规新增的统一SDS改版程序。

1. 确认对象：整理实际商品名、授权号、供应关系、配方及剂型，逐项对照SPC；身份或配方不匹配时，不沿用该授权结论。
2. 确认销售场景：记录非医疗手部消毒用途、专业或非专业用户，以及对应包装材料和容量，排查商品页面、订单和包装说明之间的差异。
3. 审核文件：对照H290、P390、P234及使用、储存条件，检查标签、SDS和客户说明的一致性；可将发现的差异纳入SDS合规审核与更新记录。
4. 保存结论：留存SPC版本、产品匹配表、包装规格和修订前后文件，明确由谁处理差异，并把11月29日授权起始日与企业自身文件交付时间分别记录。

其他次氯酸产品可参考这一审核顺序，但其商品身份、授权状态、危险说明及允许用途仍须另行判断，不能通过复制Product 3的标签或SDS内容取得相同授权范围。