欧盟新增职业接触限值：SDS第8节须分清转置期限与过渡值

先分清三个时间节点

指令(EU) 2026/2450于2026年10月21日通过、10月30日公布，修订职业致癌、致突变及生殖毒性物质防护指令2004/37/EC。截至2026年11月13日，该修订已发布、尚未生效；按第3条，生效日为2026年11月19日。第2条要求成员国最迟于2028年11月20日使必要的国内实施规定生效。

对向欧盟供应相关原料、混合物的中国企业，这意味着可以立即建立受影响产品清单，但不能把公布日、生效日或转置截止日直接当成所有欧盟SDS的统一换版日期。建议与进口商确认实际供货成员国已经适用的规定，再安排第8节审核和版本交付。

四类条目怎样核对

以下为本次修订写入附件III的限值。表中一般值与过渡值须结合成员国实施安排判断，不能脱离适用时间、测量对象和行业条件单独使用。

钴：粒级与计量基准必须一起保留

钴条目分别规定可吸入颗粒部分和可呼吸颗粒部分的数值，并明确以钴计。审核粉体或含无机钴化合物产品资料时，不能只填一个“钴限值”，也不能把以钴计的数值直接当成某种钴化合物的质量浓度。企业建议在审核表中分别记录粒级、一般值、过渡值和截止日期，并让检测资料与所比较的粒级对应。

PAH：较高过渡值仅限九类行业

PAH过渡安排限定于钢铁铸造厂（包括铁合金制造商）、铝制造、碳和石墨制造、焦化厂、煤焦油蒸馏、耐火制品制造、铁轨焊接、其他有色冶金工艺及金属铸造。企业不能仅因产品含PAH或客户从事金属加工，就自动套用过渡值；建议取得客户实际工艺和行业说明，记录适用判断。该条目的浓度以苯并[a]芘计，也不能直接与混合物总PAH含量混用。

1,4-二氧六环：空气限值与生物限值分别处理

修订后的附件IIIa另规定1,4-二氧六环的约束性生物限值：尿液中HEAA为45 mg/g肌酐，按国家法律或实践在暴露结束或班次结束时测定。HEAA指(2-羟基乙氧基)乙酸。这一指标与空气中的mg/m³或ppm属于不同评价项目，审核时应分栏记录，不能互相替代。

适用边界：职业防护修订不等于分类规则换版

本次指令修订对象是2004/37/EC，并非REACH附件II的SDS格式要求。将相关内容纳入SDS第8节审核，是企业衔接职业接触信息的实务安排；具体采用何种国家限值及何时更新，仍须核对供货成员国规则。

附件I新增的焊接工艺条目，针对接触含有符合CLP类别1A或1B致癌、致突变或生殖毒性分类标准的物质或混合物的焊接烟尘作业。焊接过程释放相关物质时，接触不得超过附件III对应限值。这不构成对所有焊接烟尘设立统一CLP分类，也未设置一个覆盖所有焊接烟尘的统一数值限值。

本次修订还要求，在技术和组织措施仍不能避免或充分降低暴露时，将个人防护装备作为最后手段，并正确选择、调整佩戴和维护。建议企业同步检查暴露控制建议，避免将更新限值简化为增加一句“佩戴呼吸防护用品”。

企业如何形成可复核的处理记录

1. 定位产品与用途：按物质身份筛选钴及无机钴化合物、异戊二烯、1,4-二氧六环，以及可能涉及条目范围的PAH混合物；另行识别客户焊接工艺中的暴露场景。
2. 确认国家与日期：向欧盟进口商确认销售和使用成员国、当前实施文本及生效日期，分别登记欧盟转置期限与物质专门过渡期限。
3. 逐项比较第8节：记录现用值、拟采用值、单位、粒级、计量基准、限值类型和注记；PAH另附行业适用判断，1,4-二氧六环另列生物监测指标。
4. 批准并留档：保存法规版本、客户用途确认、差异表和技术审核结论，再决定具体产品及语言版本的修订计划。需要整体检查时，可纳入SDS合规审核与更新流程。

上述台账和审核顺序属于企业建议，并非指令指定的表格或程序。已有明确国家适用依据的产品可以先行处理，不宜等待所有成员国资料齐全后再统一决定。